Soropositivo.org Hiv, aids, orale seks, immuunvenster, nieuw gediagnosticeerd?
?>
Standaardafbeelding
Artikelen, vertalingen en edities

VS keurt Dovato-pillen goed met twee antiretrovirale middelen

Ik hou van goed nieuws te geven

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het medicijn deze week goedgekeurd Dovato, een nieuw antiretroviraal regime met één tablet dat de dolutegravir-integrase-remmer bevat (afzonderlijk verkrijgbaar als Tivicay) en de nucleoside reverse transcriptase-remmer lamivudine.

Dovatovan ViiV Healthcare is de eerste gecombineerde twee-geneesmiddelenpil die voor de eerste keer een compleet regime van eenmaal per dag biedt voor mensen die de hiv-behandeling starten.

Dovatovan ViiV Healthcare is de eerste gecombineerde twee-geneesmiddelenpil die voor de eerste keer een compleet regime van eenmaal per dag biedt voor mensen die de hiv-behandeling starten.

Het ViiV-medicijn Juluca, met dolutegravir plus rilpivirine, is goedgekeurd als uitwisselingsoptie voor patiënten die momenteel worden behandeld met een niet-detecteerbare virale lading, maar niet voor eerstelijnsbehandeling.

Andere therapeutische schema's op basis van één tablet met Integraseremmers omvatten:

  1. Triumeq (dolutegravir / abacavir / lamivudine) uit, ViiV
  2. Biktarvy (bictegravir / tenofoviralafenamide / emtricitabine)
  3. Genvoya (elvitegravir / cobicistat / tenofovir alafenamide / emtricitabine) Gileade Wetenschap.

De goedkeuring van de Dovato was gebaseerd op de resultaten van de 1- en 2 GEMINI 3-onderzoeken, die samen meer dan 1400-deelnemers opnamen. Ze werden willekeurig toegewezen om te ontvangen Dovato of dolutegravir plus tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) en emtricitabine (de Truvada).

Zoals gemeld op de International AIDS Conference afgelopen zomer, 91% van Dovato en 93% van dolutegravir / TDF / emtricitabine-receptoren had niet-detecteerbaar HIV-RNA in 48 weken in een gepoolde analyse van beide testen.

Doluca is een complete dagelijkse behandeling met twee medicijnen in één pil Hip Hip: Urra !!!!!
Voltooi de dagelijkse behandeling met twee medicijnen in één pil! Het is een grote doorbraak vanuit mijn oogpunt, die van de persoon die meer dan veertig tabletten per dag heeft ingenomen "

De goedkeuring van de Dovato, de eerste gecombineerde pil die een compleet dagelijks regime biedt

Responspercentages waren vergelijkbaar voor mensen die bij baseline begonnen met lage of hoge virale load. Bevestigd virologisch falen was ongebruikelijk in beide behandelingsgroepen (minder dan 1%) en er werd geen nieuwe mutatie van geneesmiddelresistentie gedetecteerd.

Beide regimes waren over het algemeen veilig en werden goed verdragen. Dovato was geassocieerd met minder bijwerkingen dan het drievoudige regime (respectievelijk 18% versus 24%), maar de onthoudingssnelheden als gevolg van bijwerkingen waren in beide groepen gelijk (2%). De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gaan met Dovato waren hoofdpijn, diarree, misselijkheid, slapeloosheid en vermoeidheid.

Dovato Had een schadelijke efeitomenos in biomarkers.

Dovato vermijdt de potentiële nier- en botproblemen die verband houden met tenofovir, met name de oudere formulering van TDF. In de GEMINI-studies, de Dovato had een minder nadelig effect op de biomarkers in serum en urine van de nierfunctie en markers van botverlies. Veranderingen in de bloedlipideniveaus waren vergelijkbaar in beide groepen.

Medicatie met zwarte band in de doos (!!!)

O Dovato label omvat een "zwarte doos" -waarschuwing voor mensen met HIV en hepatitis B-co-infectie (HBV).

Ik, Claudius, heb nooit een antiretroviraal middel met zwarte gordel gezien

Lamivudine is actief tegen beide virussen en kan leiden tot de ontwikkeling van geneesmiddelresistente HBV en verergering van ontsteking van de lever door het stoppen van de Dovato. Mensen met een co-infectie met hiv / HBV moeten daarom overwegen om een ​​behandeling voor hepatitis B toe te voegen of een alternatief hiv-regime te kiezen, aldus het label.

Dolutegravir, een van de componenten van Dovato, waarmee is geassocieerd een klein risico op neurale buisdefecten bij kinderen geboren uit vrouwen die tijdens de vroege zwangerschap hebben gebruikt. Dovato mag niet worden gebruikt op het moment van conceptie tot het eerste trimester van de zwangerschap, volgens de FDA.

Dovato

De pil met twee antiretrovirale middelen is een veilige optie

Ondanks deze beperkingen, de Dovato biedt een veilige en gemakkelijk te gebruiken optie voor mensen met een recente HIV-diagnose.

Een lange weg!

"Met deze goedkeuring hebben patiënten die nooit zijn behandeld de mogelijkheid om een ​​twee-geneesmiddelenregime in een enkele pil te nemen, waardoor extra toxiciteit en mogelijke geneesmiddelinteracties van een derde-drug worden geëlimineerd," zei Debra Birnkrant, directeur van de Food Division van de FDA . Antivirale producten.

"Het hebben van een medicijnbesparende behandeling die minder medicijnen gebruikt, is gunstig voor patiënten die mogelijk gedurende een lange periode problemen hebben met het innemen van meerdere medicijnen."

Vertaald door Cláudio Souza in 11 van april van 2019 van Original in Amerikaanse toezichthouders keuren nieuwe twee-geneesmiddelencombinatiepil goed voor HIVAmerikaanse toezichthouders keuren nieuwe twee-geneesmiddelencombinatiepil goed voor HIV geschreven door Oorspronkelijke publicatie van Liz Highleymancuja vond plaats in 11 in april, 2019

Verwijzing

Gilead Sciences. Amerikaanse FDA keurt Dovato van ViiV Healthcare (dolutegravir / lamivudine) goed, het eerste eenmaal daagse, eenmaal daagse, twee-geneesmiddelenregime voor HIV-1 volwassenen zonder voorafgaande behandeling. Persbericht. April 8 2019.

Advertenties

Verwante publicaties

Reageer en socialiseer. Het leven is beter met vrienden!

Deze site gebruikt Akismet om spam te verminderen. Ontdek hoe uw feedbackgegevens worden verwerkt.

Soropositivo.Org, Wordpress.com en Automattic doen alles wat binnen ons bereik ligt met betrekking tot uw privacy. U kunt meer informatie over dit beleid vinden in deze link Ik accepteer het Privacybeleid van Soropositivo.Org Lees alles in Privacybeleid

Cookie- en privacybeleid
 Whatsapp WhatsApp ons
Moet je chatten? Beto Volpe (zoek deze naam op Google) heeft veel te bieden. Ik, Claudio, ik kan je niet langer ontmoeten, nou, ik kan niet alleen met de indicatoren typen en vaak volgt het gesprek om de beurt dat mensen die vaak "gewoon doorlopen" zich hier kunnen afvragen wat voor soort gek ben ik!